摘要:目的观察玉泉丸合桃红四物汤加减对气阴两虚证2型糖尿病(T2DM)心血管主要危险因素的影响及对炎症因子和血管内皮功能的作用。方法将160例患者随机分为对照组和观察组各80例。两组均口服拜阿司匹林肠溶片,0.1 g/次,1次/d;注射用胰岛素或口服降糖药;口服辛伐他汀片,20 mg/次,1次/d;厄贝沙坦片,150 mg/次,1次/d。对照组加用天芪降糖胶囊,5粒/次,3次/d。观察组内服玉泉丸合桃红四物汤加减,1剂/d。两组患者均连续治疗24周,再进行48周随访。监测血糖、血脂和血压,空腹血糖(FPG),餐后2 h血糖(2 h PG),糖化血红蛋白(HbA1c),观察组收缩压(SBP),舒张压(DBP),每8周评价1次,记录治疗后8,16,24周的FPG,HbA1c,LDL-C,SBP和DBP的达标情况及三者联合达标情况,并比较不同时点血糖、血脂和血压水平;记录治疗期间和随访期间共72周内心血管事件、脑卒中事件、周围血管事件和微血管并发症的发生情况;检测治疗前后肿瘤坏死因子-α(TNF-α),同型半胱氨酸(Hcy),白细胞介素-6(IL-6),超敏C反应蛋白(hs-CRP),内皮素(ET-1)和一氧化氮(NO);记录治疗后8,16,24周体质量指数(BMI)达标率。结果在治疗后24周,观察组HbA1c达标率为81.16%(56/69),高于对照组的64.71%(44/68)(χ2=4.701,P<0.05),观察组SBP达标率为94.2%(65/69),高于对照组的82.36%(56/68)(χ2=4.662,P<0.05);在治疗后16,24周观察组LDL-C达标率分别为79.71%(55/69),88.41%(61/69),高于同期对照组的63.24%(43/68),70.59%(48/68)(χ2=4.5642,χ2=5.108,P<0.05);在16周时,观察组综合达标率(血糖、血压、血脂)为59.42%,高于对照组的41.18%(28/68)(χ2=4.559,P<0.05);在24周时,观察组综合达标率69.57%(48/69),高于对照组的51.47%(35/68)(χ2=4.695,P<0.05);在16周时,观察组BMI达标率为60.87%(42/69),高于对照组的39.71%(27/68)(χ2=6.136,P<0.05);在24周时,观察组BMI达标率为72.46%(56/69),高于对照组的52.94%(36/68)(χ2=5.585,P<0.05);在治疗后16周,观察组2 h PG和HbA1c水平低于对照组(P<0.05);在治疗后24周,观察组FPG,2 h PG,HbA1c,SBP和DBP水平均低于对照组(P<0.05);观察组TNF-α,Hcy,IL-6和hs-CRP水平均低于对照组(P<0.01);观察组NO高于对照组(P<0.01),ET-1均低于对照组(P<0.01);在72周的观察期间,观察组不良血管事件的发生为13.04%(9/69),低于对照组的30.88%(21/68)(χ2=5.957,P<0.05)。结论在常规西医治疗的基础上,玉泉丸合桃红四物汤内服可进一步控制T2DM患者心血管主要危险因素,改善T2DM患者血管内皮功能,抑制促炎因子的表达,降低不良血管事件的发生。