目的探讨新风胶囊对脾虚湿盛证类风湿关节炎患者免疫炎症指标的影响。方法将102例患者按随机数字表法随机分为对照组和观察组，每组各51例。两组患者均给予甲氨蝶呤片治疗，观察组同时给与新风胶囊治疗，两组疗程均为12周。比较两组患者治疗前后28处关节疾病活动度评分（DAS28）、视觉模拟评分（VAS）、晨僵时间、血沉（ESR）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、类风湿因子（RF）、抗环瓜氨酸肽抗体（anti-CCP）、血管内皮生长因子（VEGF）、血清淀粉样蛋白A（SAA）的变化；比较两组患者疗效及不良发应发生率；构建Apriori关联规则模型、随机行走模型来评价新风胶囊对hs-CRP、ESR、RF、SAA、VEGF、anti-CCP的改善情况。结果本研究无病例脱落。两组治疗前各项指标无统计学差异。经12周治疗后，观察组总有效率90.19%（46/51），明显高于对照组的74.51%（38/51）（χ²＝4.320，P<0.05）；观察组DAS28、VAS、晨僵时间较对照组改善更为明显（P<0.05）；Apriori关联规则模型结果显示，观察组新风胶囊的使用与RF、ESR、hs-CRP、SAA、VEGF的降低有强关联关系；随机行走模型结果显示，观察组hs-CRP、ESR、RF、SAA、VEGF的改善系数均优于对照组，对照组anti-CCP的改善系数优于观察组；观察组对hs-CRP、ESR、RF、SAA、VEGF的改善程度明显优于对照组（P<0.05）；比较不良反应的发生率，观察组明显低于对照组（χ²＝4.057，P<0.05）。结论在甲氨蝶呤片治疗基础上，给与新风胶囊治疗可有效改善类风湿性关节炎脾虚湿盛证的免疫炎症水平，降低不良反应发生率。